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飛利浦DFM100除顫監護儀

時間:2021/10/18 14:57:13 點擊:

  • 類型:
    • 除顫監護
  •  
  • 方式:
    • 半自動
所屬類目:III類6821
批準文號: 國械注準20183080392
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主機                                                                                          

1. 顯示屏:

Ø 尺寸:7英寸對角線,約17.8cm的對角線觀察區域

Ø 類型:彩色TFT LCD

Ø 分辨率:800×480像素(VGA), 每種顏色有 32  個亮度級別.

Ø 波形顯示時間:6.5秒±10%

2. 外形尺寸(W×D×H):29 cm(寬) x 23.5cm (高) x 20.5 cm (厚)

3. 重量:

Ø 基本重量(不含電池):5.66KG

Ø 6.1 kg (包括一塊電池、一卷新紙及一條治療電纜)

 

 

 

除顫參數                                                                                      

4. 除顫波形:

飛利浦專利的低能量智能雙相截頂波,根據病人阻抗調整除顫波形,保持最有效的經心電流

5. 除顫能量:

Ø 體外除顫:1-10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J、120J、150J、170J、200J

Ø 自動除顫:固定150J,每次可連續發出2個、3個或4個除顫脈衝

6. 充電時間:充電到150J時間小於5秒,充電到較大能量時間小於5秒

7. 發放能量:通過多功能除顫電極片或者除顫電極板

8. 病人阻抗範圍:

Ø 最小:15歐姆(內除顫),25歐姆(外除顫)

Ø 較大:250  歐姆 實際的功能範圍可能會超出以上數值。

 自動放電:定義在未發出電擊的情況下已充好電的設備會保持充電狀態時間可設置30s,60s,90s

9. AED模式:除顫提示的特異性和敏感性符合AAMI DF-39指南和AHA建議

 

監護參數                                                                                      

10. 心電性能:

Ø 掃描速度:20mm/s

Ø 共模抑制能力:105 dB 適用於導聯心電圖,96 dB  適用於電極片心電圖

Ø 頻率響應:

交流線路濾波:60Hz或50Hz

供顯示的心電圖:0.15 - 40 Hz ,0.05 -40 Hz,2.0-20Hz

供打印的心電圖:0.05 -150 Hz(診斷用),0.15 -40 Hz (ST監護),0.05 -40 HZ(監護),2-20Hz(EMS)

11. 心率監護

Ø 心率顯示範圍和精度:從 16  到 300 bpm (成人病人類別)或從 16  到 350 (嬰兒/兒童),精度爲 ±10%  或 ±5 bpm (以較大者爲準)。

Ø 心率/ 心律失常報警:心率快/心率慢、心搏停止、室顫/室速、室速、極度心動過速、室性早

搏心率、起搏器未奪獲、起搏器未起搏。

Ø 共模抑制比:105 dB 適用於導聯心電圖,96 dB  適用於電極片心電圖。

Ø 心電圖尺寸:1/4x 、1/2x 、1x 、2x 、4x 、自動增益(1x 增益相當於打印條圖上的 10mm/mV )

Ø ECG 波形:顯示於固定時基 25 mm/sec (打印機)±5% 或 20 mm/sec (顯示器)±10%  下

Ø 心電圖模擬輸出帶寬:0.5 到 70 Hz

Ø 心電圖模擬輸出增益:每輸入 1mV±10%,  則輸出 1V

Ø 心電圖模擬輸出延遲:從心電圖輸入到心電圖模擬輸出的傳播延遲時間爲 <25ms 。

Ø 心率響應時間:7 sec (80 至 120 bpm );6 sec (80 至 40 bpm )。

Ø 發生心動過速到報警的時間:4 sec 適用於 206 bpm和 195 bpm

 

 

工作條件                                                                                         

12. 環境要求:

Ø 環境溫度:0℃-45℃工作(設備)EtCO2工作溫度0℃-40℃,-20℃-70℃儲存(不包含電池)

Ø 相對溼度:0-95%

Ø 大氣壓力:-382至 4,568m

Ø 防水/ 防固體顆粒:達到防護等級 IP 54

Ø EMC:符合 EN 60601-1-2:2007/YY0505-2012標準中的要求

Ø 安全性:符合 EN 60601-2-4:2011/GB9706.8-2009、EN 60601-1/A1:2013/GB9706.1-2007標準。

 

 

13. 電源要求:

Ø 電壓:內部充電鋰電池較低14.4V或AC 100V-240V

Ø 頻率:50Hz/60Hz

 

電池                                                                                            

14. 類型:可重複充電的鋰離子電池

15. 尺寸:28.5mm(高) x 80mm (寬) x 145.7 mm (長);1.1in (高) x 3.1 in (寬) x 5.7 in (長)

16. 重量:0.44 KG

17. 充電時間:在設備已關閉並已連接交流電源情況下的充電時間:在 25° C 溫度下,  3 小時內可充至 確定  容量;2小時內可充至 90% 容量

18. 容量:

Ø 3小時監護(持續監護心電圖、EtCO2、 SpO2,每 15分鐘抽檢一次 NBP),接着進行 20 次全能量充電/電擊。

Ø 3小時起博(140mA 下 180ppm ,脈衝寬度爲 40 ms )和監護(持續監護心電圖、EtCO2和 SpO2每 15 分鐘抽檢一次 NBP)

Ø 175次全能量充電/電擊。

19. 電池指示器:

Ø 電池上有剩餘電量顯示

Ø 顯示屏上有容量指示器

Ø 電池電量低的提示:閃爍的狀態指示器,伴隨聲音提示,屏幕上“電池電量低”的文字提示

Ø 提示電池電量低時還可進行10分鐘監護時間和6次較大能量放電

 

條圖打印機                                                                                        

20. 記錄儀:熱陣列打印機

21. 自動打印:記錄儀可配置爲自動打印標記的事件、充電、電擊和報警

22. 報告:事件總結、生命體徵趨勢、操作檢驗、配置、狀態記錄和設備信息

23. 走紙速度:25 mm/s,精度爲 ±5%

24. 紙張尺寸:50 mm (寬)x 20 m (長)

 

事件儲存                                                                                          

43. 內部“事件概要”:Efficia DFM100 可在每份事件概要中存儲最長 8 小時的數據。可存儲“事件概要”的總數與各個“事件概要”的持續時間有關。例如, Efficia DFM100 可存儲大概 50 個時長約 30 分鐘的

“事件概要”、或 5 個時長約 8 小時的“事件概要”。


商品資質
  • 備案號:  批準文號: 國械注準20183080392

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